Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.g.5 Attuazione  delle  modifiche  previste  in  un  protocollo
approvato di gestione delle modifiche 
  c)    Attuazione    della     modifica     di     un     medicinale
biologico/immunologico 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 17 Dicembre 2019 
  Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  026405264,   026405340,   026405353,
026405276, 026405288,  026405326,  026405338,  026405290,  026405365,
026405377 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: C1B/2019/2780 Procedura n. IT/H/XXXX/WS/46 
  N. e Tipologia variazione: B.II.g.5.c; Variazione Tipo IB in WS 
  Tipo  modifica:   Tipologia   B.II.g.5.c:   Aggiunta   di   Seqirus
Netherlands B.V., (Seqirus Amsterdam) e  Eurofins  BioPharma  Product
Testing Ireland Limited, (Eurofins) come siti aggiuntivi di controlli
analitici per il prodotto in questione. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.g.5 Attuazione  delle  modifiche  previste  in  un  protocollo
approvato di gestione delle modifiche 
  c)    Attuazione    della     modifica     di     un     medicinale
biologico/immunologico 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 17 Dicembre 2019 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  025984269,   025984283,   025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 
  Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A,  S.  Martino,  53035
Monteriggioni (SI), Italia. 
  Codice pratica: C1B/2019/2780 Procedura n. IT/H/XXXX/WS/46 
  N. e Tipologia variazione: B.II.g.5.c; Variazione Tipo IB in WS 
  Tipo  modifica:   Tipologia   B.II.g.5.c:   Aggiunta   di   Seqirus
Netherlands B.V., (Seqirus Amsterdam) e  Eurofins  BioPharma  Product
Testing Ireland Limited, (Eurofins) come siti aggiuntivi di controlli
analitici per il prodotto in questione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX20ADD456