Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2019/668 
  Medicinale: CASODEX 50 mg compresse; 150  mg  compresse  -  AIC  n.
031113 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: variazione singola tipo IB B.III.1.a.1 
  Tipo di Modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica  Apportata:  registrazione   del   CEP   versione   R1-CEP
2012-270-Rev 00 per il sito di produzione del principio  attivo  gia'
approvato Excella GmbH & Co. KG (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica dal giorno successivo alla data  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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