Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1A/2019/1743 
  Specialita' medicinale: IOPAMIRO 200, 300  e  370  mg/mL  soluzione
iniettabile - Fiale da 10 mL (AIC 024425011-023-050) 
  Titolare: Bracco Imaging SpA, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano 
  Tipologia: Variazione Tipo 1A B.II.b.2 -  Modifiche  a  livello  di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito a) Sostituzione o  aggiunta
di un sito in cui si effettuano  il  controllo  dei  lotti/le  prove:
Aggiunta di Famar Health Care Services Madrid S.A.U. Avenida  Leganes
62, 28923 Alcorcon (Madrid) Spain (sito alternativo per controlli  di
sterilita') 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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