Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: RINELON 
  Confezione e numero di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2020/415 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.e.1.a) 2 Modifica della composizione  qualitativa  del
materiale utilizzato per la guarnizione a  membrana  (interna)  della
pompa    spray    Nemera    (SP270),    da:    gomma    a    monomero
etilene-propilene-diene (EPDM) a: gomma butilica  clorurata  o  gomma
clorobutilica (FCA 6520). 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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