Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: IPSEN S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Decapeptyl  3,75mg/2ml,  11,25mg/ml;
AIC n.026999-021/-058 
  Codice pratica: N1A/2020/476. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Var.IA, B.II.c.1.c  implementazione  ICH  Q3D  nelle  specifiche  dei
copolimeri (metalli pesanti). I lotti gia' prodotti alla  data  della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
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