Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                         n.219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38  -  36100
VICENZA (VI). 
  Medicinale: PARACETAMOLO MARCO VITI Confezioni e numeri A.I.C.: 500
mg compresse 20 compresse AIC 039895014 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2020/505 
  Grouping di variazioni di Tipo IB: IAIN B.III.1.a.3 Introduzione di
un nuovo CEP per un nuovo  produttore  di  principio  attivo  (R1-CEP
1995-050-Rev. 04), IB n. B.II.b.1.e Aggiunta  di  un  nuovo  sito  di
produzione per una fase di produzione  del  prodotto  finito  (ATABAY
KIMYA SANAYI VE  TIKARET  A.S.),  IB  n.  B.II.b.4.b  Modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito, IA n.  B.II.b.3.a  Modifica
minore del processo di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  IA  n.
B.II.d.1.d  Eliminazione  di  un  parametro  di  specifica   obsoleto
(metalli pesanti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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