Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: LOZID Codice AIC: 039908 Codice pratica: C1B/2020/557 Procedura MRP: IT/H/0343/01-02/IB/015/G Specialita' medicinale: LASTAN Codice AIC: 039383 Codice pratica: C1B/2020/558 Procedura MRP: IT/H/0498/01-04/IB/016/G Tipologia di variazione: Grouping 3 variazioni di tipo IB - 2x B.I.b.1.h, B.I.a.1.f Tipo di modifica: Aggiunta impurezze genotossiche NDEA e NDMA al profilo delle specifiche del principio attivo ed introduzione del Laboratorio NEOTRON come sito di controllo alternativo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Florio TX20ADD5141