Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Medicinale: DISSOLVIN - codice prodotto 041208,  codice  confezioni
012 
  Codice Pratica: N1A/2020/482. Variazione: B.III.1a)2 Tipo IA. 
  Aggiornamento CEP dal  No.  R1-CEP  1996-002-Rev04  al  No.  R1-CEP
1996-002-Rev05 del produttore gia' autorizzato MOEHS IBERICA S.L. 
  Medicinale: PROCIFLOR - codice prodotto 037342,  codice  confezioni
019,021,033 
  Codice Pratica: N1A/2020/487. Variazione: B.III.1a)2 Tipo IA. 
  Aggiornamento CEP dal  No.  R1-CEP  2005-119-Rev03  al  No.  R1-CEP
2005-119-Rev04 del produttore gia' autorizzato AARTI DRUGS LIMITED. 
  Medicinale: IBUMAL - codice prodotto 043525, codice confezioni 017. 
  Codice Pratica: N1B/2020/555. Variazione: B.I.b.2e) Tipo IB. 
  Aggiunta di un nuovo metodo per  la  determinazione  del  "Particle
Size Distribution" per il principio attivo ibuprofene. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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