Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: EPTADONE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - 006105011 
  "20 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20 ml - 006105023 
  "10 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20 ml - 006105035 
  "5 mg/20 ml sciroppo", 1 contenitore monodose da 20 ml - 006105047 
  "1 mg/ml sciroppo" flacone da 40 ml - AIC 006105050 
  "1 mg/ml sciroppo" flacone da 80 ml - 006105062 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio S.p.A. - Strada Statale 67  Frazione  Granatieri  Scandicci
(FI) 
  Codice Pratica: N1A/2020/491 
  Tipologia variazione: variazione tipo IA 
  Modifica apportata: Variazione codice B.III.I.a.2: Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per
un principio  attivo  fornito  da  produttore  approvato  DA)  R2-CEP
1995-043-REV 03 A) R2-CEP 1995-043-REV 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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