Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  23  maggio  2020,  delle  seguenti
modifiche apportate  in  accordo  al  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: 
  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: 
  BECOTIDE - 50 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione  e
250  microgrammi  soluzione  pressurizzata  per  inalazione.   Codice
pratica: N1B/2020/523. 
  Confezioni: 023378019, 023378072. 
  Tipologia variazione: Grouping of Variations di tipo IB  (n°2  Var.
IB B.III.1.a.2) 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Farmacopea  Europea  relativo  al  principio   attivo   beclometasone
dipropionato, da parte del produttore  autorizzato  Farmabios  S.p.A.
(da R1-CEP 2001-315- Rev 00 a R1-CEP 2001-315- Rev 02). 
  Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: 
  BECOTIDE - 50 microgrammi spray nasale, sospensione. 
  Codice pratica: N1B/2020/524. Confezione: 023378058. 
  Tipologia variazione: Grouping of Variations di tipo IB  (n°3  Var.
IB B.III.1.a.2) 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Farmacopea  Europea  relativo  al  principio   attivo   beclometasone
dipropionato, da parte del produttore  autorizzato  Farmabios  S.p.A.
(da R0-CEP 2001-315- Rev 03 a R1-CEP 2001-315- Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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