SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.68 del 11-6-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: DOXAZOSINA HEXAL, 2 mg, 4 mg, compresse 
  AIC n. 037750, confezioni: tutte, titolare AIC: Sandoz S.p.A 
  Codice pratica: C1A/2020/744 
  Procedura EU: IT/H/357/001-002/IA/020, Var. Tipo IA -  B.III.1.a)2:
Aggiornamento CEP del fabbricante  gia'  approvato  Aurobindo  Pharma
Limited per la  sostanza  attiva  "doxazosina  mesilato"  (da  R1-CEP
2006-298- Rev 01 a R1-CEP 2006-298- Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD5627
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.