PHARMACARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.68 del 11-6-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                         2007 n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CEFTAZIDIMA PHARMACARE 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  036459,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/276 
  Grouping of  variations  di  3  modifiche  di  Tipo  IB,  categoria
B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP da R1-CEP 2004-129-Rev02 a  R1-CEP
2004-129 REV 05 per il produttore  gia'  autorizzato  Fresenius  Kabi
Ipsum S.r.l. (Milano, Italia). 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO P-CARE 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  037188,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/427 
  Medicinale: POSMOX 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  036808,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2020/428 
  Modifica di IB, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento  del  CEP  da
R1-CEP 2001-367-Rev 04 a R1-CEP 2001-367-Rev  05  per  il  produttore
gia' autorizzato Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX20ADD5659
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.