Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione AIFA n. a) 909 del 16/12/2019 Specialita' medicinale: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse - AIC 041749033 e CARDURA "4 mg compresse" 20 compresse - AIC 041749045 Variazione approvata: a) Modifica della composizione in eccipienti da: Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato a: Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Bertrand Michel TX20ADD568