Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Glenmark Pharmaceutical sro 
  Codice pratica: C1A/2020/1342 
  Procedura Europea: NL/H/3762/001/IA/002 
  Medicinale: ATOVAQUONE GLENMARK 
  Confezioni 750 mg/5 ml sospensione orale 
  numeri di AIC 048163012 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di  Tipo  IA,
B.III.1.a.2: nuovo certificato di conformita' alla FE da parte di  un
fabbricante  gia'  approvato:  per  la  sostanza  attiva   Atovaquone
prodotta da Glenmark  Life  Sciences  Limited  India  (gia'  Glenmark
Pharmaceuticals  Limited,  India),  che  passa   da   ASMF   version:
GLNMRK/ATOVA-A013/AP/E-01 a R0-CEP 2015-346-Rev.  01.  I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Martin Muzikar 

 
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