Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: PROGEFFIK 
  Confezione e codice AIC: 100 mg capsule molli - 30 capsule  AIC  n.
035042011; 
  200 mg capsule molli - 10 capsule AIC n. 035042035. 
  Codice pratica: N1A/2019/1836 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation n. 2 Type IA n. B.III.1.a)2 - Aggiornamento  del
CEP per la sostanza attiva progesterone per i produttori autorizzati:
BIM SIFRAM GROUP (da R1-CEP 2001-218-Rev 04 a R1-CEP 2001-218-Rev 05)
e PHARMACIA & UPJPHN COMPANY (da R1-2005-299-Rev 01 a R1-2005-299-Rev
02). 
  Data di implementazione: 13.12.2019. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX20ADD5707