Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale VITALIPID concentrato  per  emulsione  per  infusione  -
codice AIC 027983 - confezioni: tutte. 
  Pratica N1B/2020/476. 
  Var. IB B.II.b.5.z allargamento dei limiti di  un  test  in-process
non significativo sul prodotto finito (volume di riempimento). 
  Medicinale VOLUVEN soluzione per infusione - codice  AIC  034660  -
confezioni: tutte (DE/H/0223/001/IA/059G) 
  Medicinale VOLULYTE soluzione per infusione - codice AIC  038473  -
confezioni: tutte (DE/H/0619/001/IA/039G) 
  Medicinale VONTEN soluzione per infusione -  codice  AIC  040747  -
confezioni: tutte (DE/H/1568/001/IA/030G) 
  DE/H/XXXX/IA/1030G,   pratica   C1A/2020/366.   Raggruppamento   di
variazioni  IA  B.III.1.a.2  aggiornamento  CEP  sodio   cloruro   di
produttore approvato (Dansk Salt, ex-Akzo Nobel). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere 
  commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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