Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ELIPSODOX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x 1  compresse  in
blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811013 
  «10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x  1  compresse  in
blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811025 
  «20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x 1  compresse  in
blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811037 
  «40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato» 28 x 1  compresse  in
blister PA-AL-PVC/AL-PET - AIC 043811049 
  TITOLARE AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio S.p.A. - Strada Statale 67 Frazione  Granatieri,  Scandicci
(FI) 
  PROCEDURA  DCP:  IT/H/0768/001-004/IA/012  conclusasi   con   esito
positivo in data 28/05/2020. 
  CODICE PRATICA N°: C1A/2020/1041 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: Variazione di Tipo IA 
  TIPO DI MODIFICA: B.II.b.2.a - Aggiunta di  L.  Molteni  &  C.  dei
F.lli Alitti Societa' di Es. S.p.A. come sito in cui si effettuano il
controllo dei lotti/le prove. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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