Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE. 
  AIC: 029829. Confezioni: Tutte. 
  Tipologia  e  numero  della  variazione:  variazione  tipo  IB   n.
B.III.1.a.5) "Presentazione di un CEP  nuovo  relativo  al  principio
attivo ATROPINA SOLFATO da  parte  del  nuovo  produttore  (aggiunta)
ALCHEM  INTERNATIONAL  PRIVATE  LIMITED   dove   l'acqua   e'   usata
nell'ultimo step  di  sintesi  ed  il  materiale  non  e'  esente  da
endotossine". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX20ADD5784