Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione - 12 flaconcini  da  100
ml - AIC: 035475019 
  PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione - 12 flaconcini da 50 ml
- AIC: 035475021 
  Codice pratica: C1A/2020/940 - FR/H/197/001/IA/079/G - Grouping  di
2 variazioni tipo IAIN contenente: 
  1  variazione  A.5.a  Modifica  del  nome  e   dell'indirizzo   del
produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti da
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l. - Localita' Fontana  del  Ceraso,  Anagni
(FR) - Italia a CATALENT ANAGNI S.R.L. Loc. Fontana del Ceraso snc  -
Strada Provinciale 12 Casilina N. 41 - 03012 ANAGNI (FR) - Italia. 
  1 variazione B.II.b.2.c) 1 Aggiunta del sito  "Swords  Laboratories
T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations"  come  produttore
responsabile del rilascio dei  lotti  del  prodotto  finito  che  non
effettua operazioni di controllo dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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