Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: AMLODIPINA BLUEFISH 5 mg, 10 mg compresse 
  AIC n. 039853 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2019/2827 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
SE/H/783/01-02/IA/013. 
  Tipo IA  B.II.b.2.a:  Aggiunta  di  Pharmadox  Healthcare  Limited,
KW20A, Kordin 
  Industrial Park, Paola PLA3000, Malta come  sito  responsabile  del
controllo qualita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
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