Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: Piramal Critical Care Italia S.p.A. 
  Medicinale: SUFENTANIL PIRAMAL 
  Codice farmaco 028347019; 028347021;028347045 
  Codice pratica n.: N1A/2020/533 Grouping of variations composta da 
  -1  variazione  di  tipo  IA  A.7  per  eliminazione  del  sito  di
produzione dell'API Mallinckrodt INC (USA) 
  -2  variazioni  di  tipo  IA  B.III.1.a.2)  per  aggiornamento  del
certificato di conformita' alla farmacopea europea, per il  principio
attivo  sufentanil  citrato  da  R1-CEP  1998-116-Rev.04   a   R1-CEP
1998-116-Rev  06  da  parte  del   produttore   autorizzato   Janssen
Pharmaceutica NV. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                           Renata Ferrari 

 
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