Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2020/427 
  Specialita' medicinale: EPSOCLAR (Eparina sodica) 
  Confezioni e numeri di AIC: 5000  UI/1ml  Soluzione  iniettabile  -
030105014;  25000  UI/5ml  soluzione  per  infusione   endovenosa   -
030105026;  25000  UI/5ml  Soluzione  per  infusione   endovenosa   -
030105038;  25000  UI/5ml   Soluzione   iniettabile   per   infusione
endovenosa - 030105040 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: EPSODILAVE (eparina sodica) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 fiale da 250 UI/5ml - 034630018 
  10 fiale da 300 UI/3ml - 034630020 
  10 fiale da 500 UI/2ml - 034630032 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni IA - B.III.2.b) 
  Modifica  apportata:  Modifica  al  fine  di  conformarsi   ad   un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato membro 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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