Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: DELTAZIME (ceftazidima). 
  Codice farmaco: 036590 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica : N1B/2020/574. 
  Grouping Variation di Tipo IB. 
  Tipo IA  -  B.III.1  a)  2:  Aggiornamento  CEP  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato:  FRESENIUS  KABI  IPSUM  Srl  da  R1  CEP
2004-129-Rev.02 a R1 CEP 2004-129-Rev.05; 
  Tipo IB -  B.III.1  a)  3  -  Nuovo  CEP  presentato  da  un  nuovo
fabbricante: ORCHID PHARMA LTD - R1-CEP 2005-028-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX20ADD5866