Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Specialita' medicinale: LIVIAL
Codice Pratica: N1A/2018/324
Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l.
Confezione e numero di AIC:
"2,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 028035018
Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. si informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IAIN - tipologia
C.I.11 a) Aggiornamento del Risk Management Plan a seguito delle
raccomandazioni rilasciate dal PRAC, a conclusione della procedura
PSUSA/00002947/201612.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione del presente
annuncio nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore speciale
dott.ssa Mariangela Marozza
TX20ADD5869