Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: UPSA S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  NIFLAM 250 mg capsule rigide - 30 capsule rigide 
  AIC: 022824015 
  Codice pratica: N1A/2020/534 
  Grouping contenente 5 Variazioni: 
  - n. 1 Var.  B.III.1.b.3  tipo  IA  -  Presentazione  del  TSE  CEP
aggiornato n. R1-CEP 2000-045-Rev 04 per la gelatina  del  produttore
autorizzato PB Gelatins (ora Tessenderlo Group N.V.) 
  - n. 1 Var.  B.III.1.b.3  tipo  IA  -  Presentazione  del  TSE  CEP
aggiornato n. R1-CEP 2005-217-Rev 01 per la gelatina  del  produttore
autorizzato Nitta Gelatin Inc. 
  - n. 1 Var.  B.III.1.b.3  tipo  IA  -  Presentazione  del  TSE  CEP
aggiornato n. R1-CEP 2005-217-Rev 02 per la gelatina  del  produttore
autorizzato Nitta Gelatin Inc. 
  - n. 1 Var.  B.III.1.b.3  tipo  IA  -  Presentazione  del  TSE  CEP
aggiornato n. R1-CEP 2004-022-Rev 00 per la gelatina  del  produttore
autorizzato PB Leiner Argentina S.A. 
  - n. 1 Var. B.III.1.b.4 tipo IA - Eliminazione di piu'  certificati
TSE  CEPs  per  la  gelatina  (R1-CEP  2004-247-Rev   00   e   R1-CEP
2004-320-Rev 00) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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