Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso   umano.   Modifiche
      apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. 
  Medicinale: RASABON - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 044945. 
  Cod. Pratica: C1B/2019/3221 - Procedura n. NL/H/3429/IB/007/G. 
  Tipo  modifica:  Grouping.  1  x  tipo  IB  A.2.b  Modifiche  nella
denominazione (di fantasia) 
  del medicinale in Ungheria; 1 x tipo IAIN C.I.8.a) Introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per  uso
umano, o modifiche apportate a tale sintesi; introduzione del PSMF di
Q Pharma in Ungheria a seguito del cambio titolare AIC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  Francisco Javier Mercade' Merola 

 
TX20ADD5902