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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. Medicinale: RASABON - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 044945. Cod. Pratica: C1B/2019/3221 - Procedura n. NL/H/3429/IB/007/G. Tipo modifica: Grouping. 1 x tipo IB A.2.b Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Ungheria; 1 x tipo IAIN C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi; introduzione del PSMF di Q Pharma in Ungheria a seguito del cambio titolare AIC. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Francisco Javier Mercade' Merola TX20ADD5902