Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale FUROSEMIDE  HEXAL,  20mg/2mL  soluzione  iniettabile,  5
fiale, 
  AIC:032898037, 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A., 
  Codice pratica: N1B/2020/432, Var. IB, B.II.f.1.d): modifica  delle
condizioni di conservazione del prodotto finito 
  Medicinale FUROSEMIDE  HEXAL,  20mg/2mL  soluzione  iniettabile,  5
fiale, 
  AIC:032898037, 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A., 
  Codice pratica: N1A/2020/416, 4x Var. IA, B.II.b.5.b): introduzione
di quattro nuovi in process control e dei rispettivi limiti. 
  Medicinale ATENOLOLO HEXAL, 50mg, 100mg,  compresse  rivestite  con
film, 50 compresse, 42 compresse, 
  AIC: 029486, 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A., 
  Codice pratica: N1B/2020/466,  Var.  IB  unforseen,  n.B.II.b.5.z):
modifica formale del controllo dimensionale della miscela finale, per
eliminazione dei riferimenti ai criteri di accettazione,  trattandosi
di test informativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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