Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: COSOPT AIC n: 034242 
  Medicinale:TRUSOPT AIC n: 031848 
  Medicinale:LOYADA AIC n: 043622 
  Medicinale:SAFLUTAN AIC n: 038926 
  Tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: FI/H/XXXX/IA/65/G 
  Codice Pratica: C1A/2020/820 
  Tipo di Modifica: Variazione tipo IAIN - B.II.b.2.c.1 
  Modifica apportata: Modifica dell'indirizzo del  sito  responsabile
del rilascio dei lotti del prodotto finito (Santen Oy). 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Francesca Mongelli 

 
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