Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinali: ELETTROLITICA EQUILIBRATA  PEDIATRICA  S.A.L.F.  codice
farmaco: A.I.C. 030711; confezioni: tutte. ELETTROLITICA  REIDRATANTE
S.A.L.F.,  codice  farmaco:   A.I.C.   030712;   confezioni:   tutte.
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO S.A.L.F.,  codice
farmaco: A.I.C. 031342; confezioni: tutte. CALCIO E MAGNESIO  CLORURO
S.A.L.F.,  codice  farmaco:   A.I.C.   038153;   confezioni:   tutte.
ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  CON  POTASSIO,  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO S.A.L.F. codice farmaco: A.I.C. 031340; confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2020/634 
  Variazione di tipo IA: B.III.1 presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  aggiornato.  a)  2.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato  (No.  R1-CEP
2006-264-Rev 02 - Holder: MACCO ORGANIQUES, S.R.O.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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