Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' medicinale: BRAMICIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 035132036 - 035132048 
  Codice Pratica: N1A/2020/510 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA  -  Titolo  n.  B.III.1.a.2)  in
relazione  al  produttore  API  "Teva  Pharmaceutical  Works  Private
Limited Company": 
  "Aggiornamento di un certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per un fabbricante gia' approvato" 
  da: CEP N. R1-CEP 1997-046-Rev 04 del 08/08/2012 
  a: CEP N. R1-CEP 1997-046-Rev 05 del 29/01/2019 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
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