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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA ITALIA 80 mg e 120 mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 047082 Codice Pratica C1A/2020/1295 Procedura n. NL/H/4169/IA/007/G Raggruppamento di variazioni composto da: - 2 Tipo IA n. B.II.b.2.a) Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di 2 siti in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove (Laboratorios Leon Farma S.A e Chemo India Formulations). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in Commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX20ADD6335