Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: GINETANTUM 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 023399037; 023399049; 023399013 
  Codice pratica: N1B/2020/527 
  Medicinale: TANTUM VERDE 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 022088052; 022088076; 022088088 
  Codice pratica: N1B/2020/529 
  Medicinale: TACHIFLUDEC 
  Confezioni  e  n.  di  A.I.C.:  034358010;  034358046;   034358022;
034358059 
  Codice pratica: N1B/2020/530 
  Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo Var IB n
B.II.d1z) per la modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del prodotto finito. Other variation -  aumento  della  frequenza  di
test di un'analisi. 
  Medicinale: MOMENT compresse rivestite 
  Confezioni  e  n.  di  A.I.C.:  025669110;  025669122;   025669019;
025669146; 025669072; 025669161; 025669173; 025669185 
  Codice pratica: N1B/2020/531 
  Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di tre variazioni di
tipo IB n B.II.d1z) per la modifica dei parametri  di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto  finito.  Other  variation  -  aumento  della
frequenza di test di un'analisi. 
  Medicinale: MOMENT sospensione orale 
  Confezioni  e  n.  di  A.I.C.:  025669336;   025669348;   02566935;
025669363; 025669375; 025669387; 025669399; 025669401; 025669413 
  Codice pratica: N1A/2020/552 
  Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  n
B.II.d.2.a per la modifica di una procedura di  prova  approvata  del
prodotto finito. 
  Medicinale: MOMENTACT sospensione orale 
  Confezioni  e  n.  di  A.I.C.:  035618065;  035618077;   035618089;
035618091; 035618103; 035618115; 035618127; 035618139; 035618141 
  Codice pratica: N1A/2020/553 
  Modifica: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di
tipo IA n B.II.d.2.a per  la  modifica  di  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GU. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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