Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2020/697 
  Medicinale: SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F. 
  Codice farmaco: A.I.C. 030657011 - 5 fiale in vetro da 10 ml 
  Variazione tipo IB default B.II.b.4 Modifica della  dimensione  del
lotto  del  prodotto  finito  a)  Sino  a  10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata del lotto (il batch standard corrisponde
a 5.000 fiale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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