Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2020/618 
  Medicinale: MYSOLINE (aic: 009340) 
  Confezioni:009340011 - 250 mg compresse, 30 compresse. 
  N.  e  Tipologia  variazione:  Singola  variazione  di   Tipo   IA:
B.III.1.a)2 
  Tipo  di  Modifica:  Presentazione  di  un  nuovo  Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea da produttore gia' approvato  per
il principio attivo Primidone (da CEP n° R1-CEP 1996-101-Rev 05 a CEP
n° R1-CEP 1996-101-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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