Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE, del  D.Lgs.  219/2006  s.m.i.  e  della
                     Determina AIFA DG/512/2019 
 

  Codice pratica n. N1B/2020/659 
  Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen  26-28
- Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo 
  Specialita' medicinale: SINTROM 
  Confezioni e numeri AIC: 4 mg 20 compresse 
  A.I.C. n. 011782012 
  Variazione Tipo IB: 
  A.5 a) Modifica del  codice  postale  nell'indirizzo  del  sito  di
rilascio per il prodotto finito FAMAR A.V. E. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal 1 febbraio 2018. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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