Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ROVINADIL 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  044040  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2020/1096 
  Numero di procedura: DE/H/5021/IA/022/G 
  Medicinale: ENOXAPARINA ROVI 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  044039  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2020/1095 
  Numero di procedura: DE/H/5020/IA/023/G 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 1 modifica  tipo  IAIN
n. A.5.a; 2 modifiche di tipo IA n. A.5.b 
  Modifiche apportate: modifica del nome del sito responsabile  della
produzione  del  prodotto  finito,  dei  confezionamenti  primario  e
secondario, di controllo e  rilascio  dei  lotti  da:  ROVI  Contract
Manufacturing, S.L.U. (sito di produzione di Madrid) a:  ROVI  Pharma
Industrial Services, S.A.; modifica del nome  del  sito  responsabile
della produzione del prodotto finito e del confezionamento  primario:
da: ROVI Contract Manufacturing, S.L.U. (sito di  produzione  di  San
Sebastian de los Reyes) a: ROVI  Pharma  Industrial  Services,  S.A.;
modifica  del  nome  del  sito   responsabile   del   confezionamento
secondario:  Frosst  Iberica,  S.A.U.  a:  ROVI   Pharma   Industrial
Services, S.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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