Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 10 luglio  2020,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/745 
  Specialita' Medicinale: SOLOSA 2 mg, 3 mg e 4 mg compresse. 
  Confezioni: 032117 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Tipo di modifica: Var IA B.II.e.1.a.1 Modifica del  confezionamento
primario di forme farmaceutiche solide - Modifica dello spessore  del
blister in PVC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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