Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale:  GELASPAN  soluzione  per  infusione   per   tutte   le
confezioni autorizzate (A.I.C. n. 041159). Variazione di  tipo  IA  :
B.III.1.a).1  ,  B.III.1.a).  2  con  codice  pratica  C1A/2020/1426,
procedura europea n° NL/H/4453/001/IA/003/G. 
  B.III.1.a.1 Aggiornamento di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea per un  fabbricante  gia'  approvato:  fabbricante
Niacet BV, R0-CEP-2018-029-rev01 Sodio Acetato. 
  B.III.1.a. 2  Nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per un fabbricante gia'  approvato:  fabbricante  Dansk  Salt
A/S, R1-CEP 2008-105-Rev01 Sodio Cloruro. 
  Le date di implementazione delle suddette modifiche  decorrono  dal
giorno 27.09.2019 per R1-CEP 2008-105-Rev01 e dal  giorno  06.12.2019
per R0-CEP-2018-029-rev01. 
  I lotti  del  suddetto  medicinale,  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione sulla GU, possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
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