B. BRAUN MELSUNGEN AG

(GU Parte Seconda n.83 del 16-7-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: DECELEX soluzione iniettabile, A.I.C. n.  040454  tutte
le confezioni autorizzate. 
  Codice    pratica    C1B/2020/1177,    procedura     europea     n°
DE/H/2866/001-002/IB/021. 
  Variazione  di  tipo  IB  -  B.I.a.1.z  Introduzione  di  un  nuovo
fornitore di starting material del principio attivo cloroprocaina. 
  La data di implementazione  della  suddetta  modifica  decorre  dal
01.07.2020. 
  I lotti  del  suddetto  medicinale,  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione sulla GU, possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
TX20ADD7113
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.