Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE)  1234/2008  modificato  dal  Regolamento  UE  n.
                              712/2012 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/511 
  Medicinale: AMICASIL 
  Confezioni e n. AIC: 500mg/2ml soluzione iniettabile - 10 fiale AIC
024459137 
  Titolare AIC: Pharmatex Italia Srl, Via S. Paolo 1 - 20121 Milano 
  Tipologia variazione: n. B.III.1.a.2) - Tipo IA 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato 
  da: CEP N. R1-CEP 2010-308-REV 00 - Qilu Tianhe Pharmaceutical  Co.
Ltd 
  a: CEP N. R1-CEP 2010-308-REV 01 -  Shandong  Anxin  Pharmaceutical
Co. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  medicinale
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
TX20ADD7116