Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Medivis S.r.l., Corso Italia n.171, 95127 Catania. 
  Medicinale: CORTIVIS 0,3 ml Collirio, soluzione 
  Codice pratica: N1A/2020/603 
  AIC: 038555013 (30 contenitori monodose), 038555025 (20 contenitori
monodose). 
  Tipologia  di  variazione   oggetto   della   modifica:   Tipo   IA
n.B.I.b.1.c) 
  Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del  principio
attivo-aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il  metodo  di
prova corrispondente: solventi residui. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione, possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata in  etichetta.  La
modifica  entra  in  vigore  il  giorno  successivo  alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

               Medivis S.r.l. - Il direttore generale 
                       dott. Sergio Mangiafico 

 
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