Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Medicinale LENOSPREAD AIC 025496 - Cod.Prat. N1B/2020/860 
  Var.  Grouping  IB:  IB-B.II.b.1.e;  IAIN  -  B.II.b.1.b;  IAIN   -
B.II.b.1.a; IAIN - B.II.b.2.a; IA - B.II.b.4.b:  Sostituzione  di  un
produttore  per  le  fasi  di  produzione  del  prodotto  finito  per
medicinali non sterili, incluso il confezionamento  ed  il  controllo
dei lotti con riduzione del batch size: Special Product's Line S.p.A.
Pomezia (RM), gia' autorizzato per il rilascio dei lotti. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  successivo  alla   data   della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti della gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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