Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: UPSA S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in  Italia  da  UPSA  Italy  S.r.l.
Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita' medicinale: 
  NIFLAM 500 mg supposte adulti - AIC: 022824066 
  Codice pratica: N1A/2020/688 
  NIFLAM 285 mg supposte bambini - AIC: 022824078 
  Codice pratica: N1A/2020/811 
  Grouping contenente 3 variazioni: 
  1 variazione B.II.d.2.a tipo IA per modifica minore della  metodica
analitica del titolo mediante HPLC per il prodotto finito; 
  1 variazione B.II.d.2.a tipo IA per modifica minore della  metodica
analitica del titolo mediante spettrofotometria  di  assorbimento  UV
per il prodotto finito; 
  1 variazione B.II.d.2.a tipo IA per modifica minore della  metodica
analitica del test della purezza per il prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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