Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale  PIPERACILLINA  E  TAZOBACTAM  KABI  -  AIC   037353   -
confezioni: 012-036-048 
  Pratica N1A/2020/757. Raggruppamento di variazioni IA:  B.III.1.a.2
aggiornamento CEP di produttore  approvato  (Fresenius  Kabi  Ipsum);
B.II.d.1.d eliminazione parametro non significativo dalle  specifiche
dell'intermedio (metalli pesanti). 
  Medicinale SOLUVIT polvere per soluzione per infusione - codice AIC
e confezione 027984018 
  Pratica N1A/2020/870.  Variazione  IA  A.7  eliminazione  fornitore
stoppers (West Germany) 
  Medicinale VITALIPID concentrato per emulsione per infusione -  AIC
027983 - tutte le confezioni 
  Pratica N1A/2020/709.  Variazione  IA  B.III.2.a.2  modifica  delle
specifiche dell'eccipiente fosfolipidi d'uovo in  linea  con  la  Ph.
Eur. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere 
  commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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