Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/846 
  Medicinale:  GLICEROLO  NOVA  ARGENTIA,  AIC:  030512   (tutte   le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2020/847 
  Medicinale:  GLICEROLO  EG,  AIC:  035336  (tutte   le   confezioni
autorizzate) 
  Titolare AIC: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. 
  Tipologia  variazione:  Modifica  di  tipo  IAIN  -  B.III.1.a.3  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva. 
  Aggiunta di un sito di produzione del principio attivo. 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo  No.  R1-CEP  1999-012-Rev  03  per  la
sostanza attiva glicerolo. Aggiunta del produttore KLK EMMERICH GMBH. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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