Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2020/389 
  N. di Procedura Europea: DE/H/4452/001-003/IA/008/G 
  Medicinale: CINACALCET DR. REDDY'S 
  AIC: 047567  -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  30,  60,  90  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia di variazione: Grouping di  8  variazioni  tipo  IAin  (4
variazioni B.II.b.2.c.1 + 4 variazioni B.II.b.1.a) 
  Tipo di modifica: Aggiunta di Next Pharma Logistics  GmbH,  Express
Trailers Ltd., Dr. Reddy's Laboratories Ltd (UK)  e  STM  Pharma  Pro
S.r.l. come siti responsabili dell'importazione dei lotti. 
  Aggiunta di Alloga Logistica  Espana  S.L,  Next  Pharma  Logistics
GmbH, Pharmadox Healthcare Ltd e DEPO- Pack S.n.c. Di  Del  Deo  come
siti responsabili del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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