Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: GLEXAR 
  Codice prodotto  036990,  codice  confezioni  012,  codice  pratica
N1A/2020/798 
  Variazione A.4 Tipo IA: modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare dell'ASMF da "BIOIBERICA, S.A., Pol. Ind. "Mas  Puigvert"  -
Ctra.  N-II,  Km  680.6  -  08389  Palafolls  (Barcelona)  Spain"   a
"BIOIBERICA,  S.A.U.,  C/  Antic  Cami'  de  Tordera  109-119,  08389
Palafolls (Barcelona) Spain" a seguito  dell'aggiornamento  dell'ASMF
dalla  versione   EDMFAGL002-M3-07   January   2012   alla   versione
EDMFAGL002-M3-10 March 2019. 
  Specialita' medicinale: LEVODROPROPIZINA EPIFARMA 
  Codice prodotto 039513, codice confezioni  015,027  codice  pratica
N1A/2020/843 
  Variazione: B.III.1.a)3 Tipo  IAIN.  Aggiunta  del  nuovo  CEP  No.
R1-CEP 2012-083-Rev01 del nuovo produttore Clarochem Ireland Ltd. 
  Specialita' medicinale: RIFLETUS 
  Codice prodotto 039512, codice confezioni  013,025  codice  pratica
N1A/2020/844 
  Variazione: B.III.1.a)3 Tipo  IAIN.  Aggiunta  del  nuovo  CEP  No.
R1-CEP 2012-083-Rev01 del nuovo produttore Clarochem Ireland Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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