Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: ATEM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  0,5 mg/2 ml Soluzione per nebulizzatore 
  - 10 contenitori monodose da 2 ml AIC n. 024153052 
  0,5 mg/2 ml Soluzione per nebulizzatore 
  - 20 contenitori monodose da 2 ml AIC n. 024153064 
  0,022% Spray nasale, soluzione - Flacone da 20 ml AIC n. 024153037 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguen-te variazione" 
  Codice pratica: N1A/2020/746 
  Variazione tipo IA n.B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante  gia'  approvato  (Aggiornamento   del   Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea  (CEP)  per  un  produttore  gia'
autorizzato Olon S.p.A del  principio  attivo  Ipratropio  Bromuro  -
R1-CEP 1998-083-Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza in-dicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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