Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Determinazione AIFA n. a) 453 b) 454 c) 455 del 28/07/2020 
  Specialita' medicinale: a) CONGESCOR "5 mg compresse" 28  compresse
in blister Pvc/Al - AIC 043651013; b) TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio,
sospensione" flacone contagocce 5 ml -  AIC  042517058;  c)  VOLTAREN
"100 mg supposte" 10 supposte - AIC 041671013 
  Variazione approvata: 
  a) Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza da: Merck KGaA Frankfurter Strasse 250, Darmstadt  64293,
Germania a: Merck S.L., Calle de Maria de Molina  40,  28006  Madrid,
Spagna; 
  b,c) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC da:  Novartis  Pharma
S.A.S. 2-4 Rue Lionel Terray -  92500  Rueil  Malmaison,  Francia  a:
Novartis Pharma S.A.S. 8-10 Rue Henri  Sainte-Claire  Deville,  92563
Rueil Malmaison, Francia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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