Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2020/1822 
  Procedura Europea n. NL/H/0554/001/IA/038/G (NL/H/xxxx/IA/629/G) 
  Medicinale: OMNIC 0,4 mg, compresse a rilascio prolungato rivestite
con film  -  AIC  032647  (tutte  le  confezioni  della  formulazione
compresse) 
  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n.  6  -
U7, 20090, Assago (Milano). 
  Tipologia variazione: Variazione IA_A7 
  Tipo di  Modifica  e  Modifica  Apportata:  Soppressione  del  sito
produttivo  "Haupt  Pharma   Münster   GmbH"   come   sito   per   il
confezionamento primario e secondario del prodotto finito. 
  Data di implementazione della modifica: 23/07/2019. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Barbara Pettinelli 

 
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